أجهزة السمع المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) - ما يحتاج المشترون والموزعون إلى معرفته

مع سماح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ببيع المعينات السمعية التي لا تستلزم وصفة طبية ، خضع السوق العالمي لتغييرات ملحوظة ، ويجب على موزعي المعينات السمعية فهم تأثيرها. السؤال الأكثر أهمية لمستخدمي المعينات السمعية الذين يعانون من ضعف السمع: هل المعينات السمعية التي لا تستلزم وصفة طبية فعالة وتستحق الشراء؟

لمستخدمي المعينات السمعية

بشكل عام ، توفر المعينات السمعية التي تصرف بدون وصفة طبية حلا سمعيا فعالا من حيث التكلفة للمستخدمين ذوي الميزانيات المحدودة والحد الأدنى من فقدان السمع. المعينات السمعية التي تصرف بدون وصفة طبية مناسبة للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط إلى الشديد ، ولا تتطلب وصفة طبية ، وهي غير مكلفة ، وعادة ما تتراوح بين 100 دولار و 600 دولار ، وسهلة التشغيل ، ومناسبة للاستخدام اليومي ، وملائمة للشراء عبر الإنترنت وغير متصل. ومع ذلك ، لا يمكن تخصيص المعينات السمعية التي تصرف بدون وصفة طبية لتلبية احتياجات المرضى الذين يعانون من احتياجات سمعية شديدة. ينصح باستشارة أخصائي السمع قبل الشراء للتأكد من اختيار أنسب سماعة.

لموزعي المعينات السمعية

AUSTAR Hearing هي واحدة من أكثر الشركات المصنعة للمعينات السمعية الموثوقة في الصين ، ومزايانا:

• خبرة تزيد عن 20 عامًا
• شهادات CE 1639 وISO13485 وFDA
• عمليات تصنيع متقدمة وأنظمة صارمة لمراقبة الجودة

بالنسبة لموزعي أجهزة السمع في الأسواق الأمريكية والأوروبية، تُعدّ السلامة والامتثال من أهم أولوياتهم. اختيار AUSTAR Hearing يعني اختيار علامة تجارية لأجهزة السمع تضمن ما يلي:

• توافق أجهزة السمع مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تُباع دون وصفة طبية
• شهادة CE للتوزيع في الاتحاد الأوروبي
• تغليف ومستندات تخليص جمركي احترافية

ماذا يعني هذا لأعمال أجهزة السمع الخاصة بك؟

• تجنب المخاطر القانونية والتنظيمية.
• تعزز الملصقات المتوافقة ثقة المستهلك.
• احصل على منتجات معتمدة وجاهزة للبيع لتعزيز ميزتك التنافسية.

مصنّع أجهزة السمع الأصلي (OEM)

مع تزايد بحث العملاء عن حلول سمع آمنة وفعالة وبأسعار معقولة، فإن العمل مع شركة مصنعة موثوقة مثل AUSTAR Hearing يضمن لك البقاء في صدارة اتجاهات سوق أجهزة السمع والمنافسين.